1.        临床试验项目经机构立项并获得我院伦理委员会批准同意后，可向机构办申请办理人遗申报等事宜。

2.        本中心为组长单位或单中心项目

1)        对于本中心作为组长单位或者单中心的临床试验项目，原则上由申办方向国家遗传办申请账号进行线上申报，申办方确有困难无法申请账号或必须使用中心账号进行申报的，可由PI申请账号进行线上申报。对于我院作为组长单位的临床试验项目，由我院牵头进行人类遗传资源采集、国际合作等申报时，将加强对各参与医疗机构的监管，需要申办方提供相关材料递交机构办审核，确认符合相关法律法规要求后，依照相关服务指南填报。

2)        若使用PI账号填申报：PI账号需在科技部网站注册账号，并由本院科研处遗传资源管理老师审核，授权后可使用。PI账号由PI本人保管，若使用PI账号填报/查看填报后的遗传办审批状态，请CRA/CRC等填报人员联系PI获得批准同意。到访科室的要求参照机构实时发布的相关通知和各科室要求。

3.        若本中心为参加单位，由组长单位或牵头单位统一进行申报。

4.        下述签字盖章版文件（电子版）发送机构办邮箱审核，纸质版原件留存至研究者文件夹。

1)        若本中心为组长单位或单中心项，需向机构办递交相关材料：

①  如实填写“临床试验项目人类遗传资源申报登记表”（附件）；

②  临床试验项目人类遗传资源申报盖章申请（附件）；

③  该项目人类遗传资源申报审批/备案申请书；

④  本中心伦理委员会审查批件；

⑤  参加单位委托我中心申请的，需提交参加单位委托函（附件）；

⑥ 承诺书。

2)        若本中心为参加单位，需向机构办递交相关材料：

①  如实填写“临床试验项目人类遗传资源申报登记表”（附件）；

②  临床试验项目人类遗传资源申报盖章申请（附件）；

③  该项目人类遗传资源申报审批/备案申请书；

④  本中心伦理委员会审查批件；

  ⑤ 中国人类遗传资源采集/国际合作审批事项受理单（如有）、中国人类遗传资源采集/国际合作审批决定书（如有）；

  ⑥ 承诺书

5.        机构办对上述递交文件进行审核（只对递交本院审查的资料版本负责，对签章后的版本变动带来的不良后果概不负责）审核无误后，按照医院内部盖章流程完成医院公章盖章后通知CRC/CRA领取。