上海市儿童医院对科研项目“重组人凝血因子IX（rhFactorIX）原液冻干”公开遴选供应商。
项目名称：重组人凝血因子IX（rhFactorIX）原液冻干
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项目名称 |
项目要求 |
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重组人凝血因子IX（rhFactorIX）原液冻干 |
在符合GMP规定的生产车间，将转人九因子的牛乳进行多步纯化，得到重组人凝血因子九原液四批。现需在符合GMP规定的外包公司进行冻干试验，以获得九因子成品用于后续的安评试验和中检院复核，为临床申报提供必需的中试产品。要求外包公司具有符合GMP的无菌灌装和大型冻干设备（>5m2），并具有相关成功案例，能配合进行临床申报和现场审核工作。 |
医院将本着公开、公正、合理的原则给各供应商提供公平竞争的机会，各供应商不得提供虚假材料或者诽谤排挤其他供应商。严禁采用不正当方法了解采购信息或挤压当事人，或与采购人员以及供应商相互之间不负责任的串通消息。在整个过程中不允许对院内任何部门任何人许愿条件。
资料准备:公司（企业）营业执照、生产（经营）许可证、厂商授权书、法人代表授权书、医疗器械产品注册证、报价单、产品质量保证书及其他一切有效证书的复印件，加盖公司公章。所有资料必须以档案袋密封,密封处加盖公司骑缝公章,且非格式报价单、开口报价单均无效,不符合以上要求的资料一律作为无效资料处理,不具备遴选资格。
资料提交截止时间
2018年10月17日上午10:00，（请将资料密封后于2018年10月17日上午10:00前提交设备部）
联系地址
上海市泸定路355号上海市儿童医院住院楼608室
联系人：蔡梅华
联系电话：52976220
上海市儿童医院设备部
2018年10月10日