上海市儿童医院,欢迎您到来! 供应商平台

关注我们的微官网

关注我们互联网医院

 
— 科学研究 —
您当前的位置:首页 - 科学研究 - GCP - 办事须知
办事须知
上海市儿童医院申请人遗办批件“承诺书”盖章须知
发布日期:2021-12-14发布人:

  上海市儿童医院申请人遗办批件“承诺书”盖章须知


  1. 机构办公室仅在临床试验项目取得我院伦理委员会批件后,方可承接申办者/CRO办理中国人类遗传资源管理办公室(以下简称遗传办)承诺书的办理申请。

  2. 申办者/CRO登录我院官网,下载并填写《上海市儿童医院临床试验项目人类遗传资源登记表》(附件9);如我院作为临床试验项目的组长单位还需下载并完成《申报人遗委托书》(附件10)。

  3. 申办者/CRO还需准备以下文件电子版,提交给机构办公室审核。


    (1).人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批“承诺书”盖章申请(申办方盖章);

    (2).该项目《中国人类遗传资源采集审批申请书》、《中国人类遗传资源国际合作科学研究审批申请书》;

    (3).本中心伦理委员会审查批件;

    (4).中国人类遗传资源采集/国际合作审批事项受理单(如有)、中国人类遗传资源采集/国际合作审批决定书(如有);

    (5).承诺书;


  4. 机构办公室对申办方/CRO提交的文件资料进行审核(我院只对递交本院审查的资料版本负责,对签章后的版本变动带来的不良后果概不负责),审核通过后资料启动院内承诺书签署盖章流程。

  5. 提供上述完整材料后,承诺书办结预计10个工作日,视医院法人代表签字时间而定。


分享到: