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招标公示
上海市儿童医院科研项目“重组人凝血因子IX(rhFactorIX)原液冻干”遴选公告
发布日期:2018-10-10发布人:

 

上海市儿童医院对科研项目“重组人凝血因子IXrhFactorIX)原液冻干”公开遴选供应商。

项目名称:重组人凝血因子IXrhFactorIX)原液冻干

项目名称

项目要求

重组人凝血因子IXrhFactorIX)原液冻干

在符合GMP规定的生产车间,将转人九因子的牛乳进行多步纯化,得到重组人凝血因子九原液四批。现需在符合GMP规定的外包公司进行冻干试验,以获得九因子成品用于后续的安评试验和中检院复核,为临床申报提供必需的中试产品。要求外包公司具有符合GMP的无菌灌装和大型冻干设备(>5m2),并具有相关成功案例,能配合进行临床申报和现场审核工作。

 

医院将本着公开、公正、合理的原则给各供应商提供公平竞争的机会,各供应商不得提供虚假材料或者诽谤排挤其他供应商。严禁采用不正当方法了解采购信息或挤压当事人,或与采购人员以及供应商相互之间不负责任的串通消息。在整个过程中不允许对院内任何部门任何人许愿条件。

资料准备:公司(企业)营业执照、生产(经营)许可证、厂商授权书、法人代表授权书、医疗器械产品注册证、报价单、产品质量保证书及其他一切有效证书的复印件,加盖公司公章。所有资料必须以档案袋密封,密封处加盖公司骑缝公章,非格式报价单、开口报价单均无效,不符合以上要求的资料一律作为无效资料处理,不具备遴选资格

 

资料提交截止时间

2018年10月17日上午10:00,(请将资料密封后2018年10月17日上午10:00前提交设备部)

 

联系地址

上海市泸定路355号上海市儿童医院住院楼608

联系人:蔡梅华

联系电话:52976220

上海市儿童医院设备部

20181010

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