2021年“临床研究专题培训 第二期”成功举办

为帮助全院医护人员更好地开展临床研究，提升研究与管理水平，经过前期积极筹备，9月29日下午3点，临床研究中心在泸定路院区503会议室，启动2021年第二期临床研究专题培训，来自全院临床、医技、护理、管理等15个部门60余人线上线下参加了培训与交流。

本次培训，有幸邀请到上海交通大学医学院附属新华医院儿童分院副院长、临床研究与创新中心主任孙新教授，就“如何构建高质量专病数据库”重要议题进行细致讲述。孙教授以医疗大数据为切入点，首先介绍了医疗大数据驱动环境下如何进行临床科研新模式探索，由于临床数据具有多模态、不完整、冗余和隐私性等特点，难以直接进行高效的数据挖掘，而基于大数据的新型临床研究模式，借助智能化医疗信息平台，集医疗大数据治理、获取、挖掘、可视化及资源管理技术于一体，从而实现科学研究范式转变。随后，着重讲解了专病数据库建设要点及应用价值，基于专病数据库的临床研究模式涉及病种确认、定义专病模型、定义清洗规则、数据清洗、专病病例装载、数据质控、数据可视化等多个环节，建设过程需要多学科共同参与，特别是临床医生深度参与，医院临床研究数据管理平台提供全流程支撑，同时借助第三方技术支持，才能构建高质量专病数据库，从而赋能电子病历前结构化，源头重塑高质量细颗粒度数据，进而助力真实世界研究（RWS），支持面向未来发展的多中心临床研究等。最后，孙教授以新华医院高质量的专病数据库，助力医院的临床研究与成果为实例，生动展示与强调了临床医生的参与深度决定了专病库构建的高度，只有临床与CRU紧密结合，才能优势互补，完成高质量的临床研究。

随后，我院CRU主任邹琳研究员就国家卫生健康委2021年9月最新发布的《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（试行）》，从临床研究基本分类及原则性要求、临床研究组织管理、立项管理、财务管理、实施管理、监督管理等多方面进行深入解读。王春霞副研究员，就我院2021年CRU对在研的临床研究项目的辅助与督查进行总结，指出在启动、执行与结题不同阶段各项目存在的共性问题，并对一些优秀执行项目进行通报；最后，对CRU最新引入的临床研究项目管理系统（EDC系统包括从CRF建库、项目数据执行、数据质控、数据管理、数据分析及成果产出等），进行讲解，期待我院临床研究项目积极纳入EDC系统，助力全院的临床研究项目一体化全流程管理，减少重复工作与出错，规范过程，提升研究水平。

培训现场，参加者就临床研究中遇到的困惑与讲解者积极互动，气氛热烈。后续我院CRU会继续临床研究中的研究设计、方法选择、统计分析、论文撰写等多方面，逐渐推出线上线下的系列高质量专题培训，并一如既往提供每周三、周五下午的临床研究咨询与技术服务。CRU将继续以铺路石精神，延续“齐学习、多交流、共进步”思想，助力全院医护人员积极开展规范临床研究，并真诚期待我院的临床研究早出成果，多出成果，出大成果！

临床研究中心

培训现场