我院奚益群研究员团队项目荣获

“2017年度上海医学科技奖三等奖”

8月7日，2017年度（第十六届）上海医学科技奖颁奖大会在上海国际会议中心举行，本届共有45项医学科研成果获得殊荣，我院奚益群研究员团队项目《涉及儿童受试者的临床试验伦理审查特殊规范准则的建立和应用》荣获上海医学科技奖三等奖。

项目较为全面的调查分析了上海市公立医院开展儿科临床试验伦理管理现状，从组织建设、制度建设、审查管理、培训、困境思考等方面分析问题，为完善建立儿科临床试验特别伦理规范要求提供基线信息。从“医院伦理委员会管理”、“儿科临床试验试验方案审查”、“儿科临床试验知情同意审查”三个主要方面构建《涉及儿童受试者的临床试验伦理审查特殊规范准则》。提出了“关注儿童受试者安全”、“基于风险考虑的儿童受试者年龄段人群选择”、“基于风险评估的家长知情同意要求”等特别伦理规范要求，在国内较早地有系统地提出关于儿科临床试验中儿童受试者保护的伦理规范。同时，研究建立了儿科临床试验最小风险评估模型，通过最小风险界定、风险维度判定、评估路径设计等，并提出“社会及家长可接受度”、“研究是否增加儿童受试者及家庭额外负担”等非干预措施自身风险的评估维度，创新性地提出了具有系统性理论推演与实践论证确立的“最小风险”评估模型，为《涉及儿童受试者的临床试验伦理审查特殊规范准则》的应用提供了实用性、可操作性的伦理评价工具，提升了伦理规范的应用前景。研究成果内容多次在全国和省市级的伦理会议和培训中做主题发言，目前已被多所医院推广应用，有效促进了儿科临床试验在科学性和伦理合理性的规范要求下开展，更加科学合理地保护儿科临床试验受试者安全和权益，对推动国内生物医学研究伦理规范完善起到积极作用。

上海医学科技奖由上海市医学会设立，旨在表彰奖励在医学领域科技进步中做出贡献的优秀个人和集体，促进上海医学科技事业的发展。该奖项的获得是对我院伦理研究工作的高度肯定和认可，也将进一步促进医院伦理学科发展，推动儿科医学进步。

科研部

伦理委员会

项目组代表上台领奖

项目组成员合影