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1.标准操作规程的制定与修订.doc
2.伦理委员会章程.doc
3.伦理委员会的组织管理.doc
4.伦理审查保密制度.doc
5.利益冲突管理制度.doc
6.伦理委员会培训制度.doc
7.独立顾问的聘请.doc
8.送审方案的管理.doc
9.研究项目的初始审查.docx
10.医疗器械研究方案的审查.doc
11.临床医疗技术服务的伦理审查.doc
12.生物医学研究的伦理审查.doc
13.流行病学行为学心理学研究的伦理审查.doc
14.儿童受试者的保护.doc
15.简易审查.doc
16.复审.doc
17.修正案的审查.doc
18.年度定期跟踪审查.doc
19.结题审查.doc
20.不依从违背方案审查.doc
21.接待受试者申诉.doc
22.暂停提前终止研究的审查.doc
23.严重不良事件审查.doc
24.实地访查.doc
25.会议审查管理.doc
26.紧急会议管理.doc
27.沟通记录.doc
28.文件的保存与归档管理.doc
29.研究项目文件的借阅与复印.doc
30.定期评估与质量改进.doc
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