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机构简介
机构简介
发布日期:2021-09-16发布人:曾娜

  上海市儿童医院于2011年获得原国家食品药品监督管理局“药物临床试验机构(以下简称机构)资格认定证书”。2015年、2017年先后通过国家药物临床试验机构和专业资格认定及复核,共有15个专业具备国家药物临床试验资格。2020年8月完成国家药物临床试验医疗机构备案工作(药临床机构备字2020000556)。2018年3月完成国家医疗器械临床试验机构备案工作(械临机构备201800038)。该机构是中国儿科人群临床试验协作网第一批成员单位,参与国家十三五重大专项子课题研究和多项国家卫健委儿童药品综合评价工作。

  药物临床试验机构隶属于医院,是独立的药物临床试验管理部门,日常工作由机构办公室全面负责。机构下设机构办公室、GCP药房、档案室等,统一管理医院所有申办方发起的临床试验。机构已有350余人次获得院外GCP培训证书,检验科通过ISO15189认证。在临床试验信息化方面机构拥有临床试验管理系统、医学伦理等信息系统,基本实现了临床试验相关信息系统与医院HIS、LIS、PACS及心电图互联互通。   

     

  基础信息

  名称

  内容

  医院名称

  上海市儿童医院

  医院税号

  1231000042500244XL

  医院开户行

  上海浦东发展银行南京西路支行

  银行账号

  97100078801600000019

  机构办地址

  泸定路355号住院部5楼GCP办

  机构办电话

  021-52976123

  机构办邮箱

  etyygcp@shchildren.com.cn

  SUSAR接收邮箱

  GCPSUSAR@shchildren.com.cn

   

  机构人员信息

  职务

  姓名

  分管方向

  联系电话

  电子邮箱

  机构办主任

  沈阳

   

   

   

  秘书

  曾娜

  项目接洽

  021-52976123

  etyygcp@shchildren.com.cn

  质控员

  胡文娟

  药物质量控制

  021-52976055

  huwj@ shchildren.com.cn

  质控员

  黄建权

  医疗器械/IVD质量控制

  021-52976055

  huangjq2237@shchildren.com.cn

  药房管理

  朱彦

  药物管理/档案管理

  021-52976055

  zhuyan@ shchildren.com.cn

  药房管理

  李亦君

  药物管理

  021-52976055

  liyj@shchildren.com.cn

   

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